全国服务热线文件包：QC080000 -2017全套文件（手册及程序文件）-仅供参考.zip
文件包：QC080000 -2017全套文件（手册及程序文件）-仅供参考.zip
***新材料有限公司依据《IECQ-080000有害物质过程管理体系要求》标准的要求，结合本公司的实际情况制定了《有害物质过程管理体系管理手册》。
本手册作为公司有害物质过程管理活动的法规性、纲领性文件，经审定符合国家有关的法律法规要求以及其他相关方要求，现予以批准并发布。要求本公司全体员工认真学习，严格遵守和贯彻执行本公司有害物质过程管理体系管理手册的各项规定和要求。
兹任命本公司技术品质部副总经理***为本公司之管理者代表， 负责督导IECQ-QC080000有害物质过程管理体系（HSPM）之推行与维护， 并执行下列工作 。
1.确保按照IECQ QC080000:2017标准的要求建立、实施与保持有害物质过程管理体系。
2.向最高管理者汇报有害物质过程管理体系的运行情况以供评审，并为有害物质过程管理体系的改进提供依据。
公司各级人员必须服从管理者代表的领导，积极配合，共同执行HSF管理职责，以确保公司有害物质过程管理体系有效运行和持续改进。
根据危害物质管理原则,结合公司实际情况,实施管理要求,经市场调研、能力评估和公司“品质第一.顾客至上”的经营理念制订公司方针政策,现予以发布.
公司全体员工务必充分了解和贯彻执行,在执行职能和层次上建立危害物质管理目标,积极参与有关活动,关注顾客要求,努力促进危害物质管理方针目标的实现.
依照ISO 9001、ISO14001、HSPM标准及客户要求建立国际标准及客户所要求的质量/HSPM 管理系统﹐并以达成维持与持续改善质量/HSF 管理系统为目的。订定质量/HSF 政策宣誓文经总经理签核后作为质量/HSF 政策实施之依据。藉由周(月)会之倡导及教育训练之安排﹐使全体员工均能了解质量/HSF政策﹐并实行之。质量/HSPM 管理系统文件与数据在制定及实施前﹐对各项作业流程及窗体填写应充分的沟通与协调﹐并以记录来验证过程与结果符合质量/HSPM 管理系统之要求。
以内部稽核掌握本公司质量/HSPM 管理系统之实施状况。定期召开管理审查会议﹐以检讨质量/HSPM 管理系统之成效﹐并采取矫正与预防措施以改善质量/HSPM 管理系统。
并结合危害物质管理方针要求持续改进,共同达成目标;为公司的可持续性发展,由行政课对全员进行教育,确保培训达成率达到100%.教育并宣传所有员工树
立绿色产品的意识。根据客户的需要和符合ROHS及其它法律法规要求, 树立绿色产品的意识,充分提高产品物料的利用率及可回收率。
公司在相关职能和层次上对以上目标进行展开，具体见每一年度《HSF目标展开计划》。
有效利用能源与资源﹐消除产品中的有害物质，切实达到保护环境和人类健康的目的。
为员工提供健康﹑合适和安全的工作气围及良好的教育培训﹐提高员工的环境/职业健康安全意识及能力﹐激励员工的个人发展。生产上﹐做到对有害物质的控制使用﹐做好工业减废及资源回收以及减少废气﹑噪音及废弃物的产生与排放﹐以降低有害物质风险。
公司的质量与HSPM 管理系统﹐透过质量与HSPM 管理活动﹐用于证实公司有能力稳定地提供满足且符合顾客和适用的法律、法规要求的产品,以及通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意.以确保本公司符合顾客需求与相关法令规章的要求。
B﹑公司质量管理系统参照ISO9001:2015 版国际标准之七大管理原则而建立。
公司声明在质量管理体系中没有“产品设计和开发”的能力和责任，理由为本公司目前代加工厂商，接受顾客提供的样件、产品要求、工程标准工程规范，且无权提出产品更改。故删减ISO9001：2015和IECQ QC080000：2015标准中的8.3条款“产品和服务的设计开发”.
2.3. 公司今后的发展过程中,如遇到上述情况,公司将根据标准及时进行增补相应的标准要求,以满足顾客和企业自身的要求.
确保本公司质量/HSPM 手册在制订﹑修订与废止过程中﹐能有依循办法﹐以管理质量/HSPM 手册被适时有效的发行与执行。
修订原因提出→修订原因确认→原起草单位修订→审查→核准→颁布→发行→执行。
3.2.6 消耗管制﹕为业务需求而有分发或赠送情况时﹐需呈由管理代表或副总经理
3.2.7本手册本公司内部使用的属受控文件，由于合同或协议要求需要外发时，不属受控文件，对其版本的有效性，本公司不作追踪。
公司应识别、监视和评审有能力影响其有害物质过程管理体系实现HSF目标预期结果的外部和内部因素。需要时，公司应更新这些信息。
1) 与下述方面相关的适用法律要求和顾客要求：HSF内容、在产品上使用标识以及证明产品符合这些要求的特定成文信息的编制和保留；
注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
4.2.2公司应理解和满足影响上述相关方的HS需求和期望，并确定这些和期望中哪些将成为其合规义务。
4.2.3当公司的经营场所、股东结构、产品类型、主要市场、公司架构等发生重大变化和调整时，应更新以上确定的结果。
公司制订了《法律法规和相关方要求管理程序》，实施法律法规和相关方要求的管理。
范围一经确定，在该范围内公司的所有活动、产品和服务均须纳入有害物质过程管理体系。 应保持范围的文件化信息，并可为相关方获取。
为实现公司的预期结果，包括提高其HSF绩效，公司应根据QC080000：2017的要求建立、实施、保持并持续改进有害物质过程管理体系，包括所需的过程及其相互作用。
5.1.1.1总经理认识到公司有害物质过程管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺：
b）制定有害物质过程管理体系的方针和目标,并与公司环境和战略方向相一致；
f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的HSF和符合有害物质过程管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高有害物质过程管理体系的有效性和管理绩效；
b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
公司在有害物质过程管理手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实HSF方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司HSF方针.
5.3.1为实施有害物质过程管理体系，本公司设立了相应的一体化管理架构，并在以下条款对本公司各级部门和人员的职责和权限进行了规定。
2）负责全体员工的培训管理工作及新员工的QC080000基础知识的培训；
2） 维护保养、维修过程设备 (如生产设备 ﹑测试设备 ﹑治具 ﹑办公设备 ) 。
1）负责收集客与对公司的产品或服务相关的HSF信息，并对其施加HSF影响；向用户宣传公司HSF方针。
3）对HSF合格来料的进行明确标识，对HSF不合格的来料进行标示与隔离 。
公司在策划有害物质过程管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，预防和减少HS风险，以确保产品和服务的HSF符合性。
b）从事可能影响产品和服务HSF符合性工作的人员能力不足，包括员工、承包商和供应商；
公司制定了《有害物质风险评估管理程序》，对有害物质过程管理体系的风险和机遇进行管控。
公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产
品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他机会。明确如何在有害物质过程管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。
6.2.1 公司策划并制定了HSF目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。HSF目标策划，变更和实施中应与HSF方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。
公司策划如何实现HSF目标时，公司应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；如何评价结果。
公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进有害物质过程管理体系所需的资源。应考虑：
公司确定并配备所需要的人员，以有效实施有害物质过程管理体系，包括HSF过程运行和控制。
为确保产品和服务满足HSF要求，公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施。包括：
公司根据产品和服务特点，确定、提供并维护过程运行所需要的环境，包括温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过度疲劳、个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗，以获得HSF产品。
7.1.5.1为了确保各项输出符合HSF要求，公司确定了需要监视或测量的活动，并提供所需的资源。包括：
当要求HSF测量溯源时，或公司认为HSF测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：
a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；
c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。
当发现HSF测量设备不符合预期用途时，应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。
为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。HAPM体系知识应包括：
e）对内外部提供的过程、产品、服务或材料以及外供应商的HS控制能力进行风险分析；
为提高全员HSF意识、顾客意识，公司通过多种形式宣传交流，确保相关工作人员知晓和理解：
c）为公司有害物质过程管理体系有效性做出贡献的意义和途径，包括改进HSF绩效的益处；
f）顾客或法律法规主管部门对于产品和服务HSF符合性和HSF管理的反馈；
7.5.3.1公司制定《文件管理程序》，对有害物质过程管理体系和法律法规所要求的文件的应严格控制，以确保满足以下要求：
7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，文件主管部门应关注下列活动及其效果：
对确定策划和运行有害物质过程管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，如适用的法律法规、标准，公司应进行适当识别和控制。
公司通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务HSF要求所需的过程，并实施应对风险和基于的策划措施：
a）确定其HSF管理中队产品和过程的HSF要求，同事确定所有相关过程中HS控制的管理要求
1）确信过程已经按策划进行，包括产品的HSF特性可能有负面影响的过程的成文信息；
公司严格控制HSF符合性策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除HS不利影响。
公司制定采购管理程序，对外部提供的过程、产品和服务进行管理，确保外包过程HSF符合要求并受控。
公司通过制定、实施《接单管理程序》、《客户投诉处理程序》，来保障与客户的沟通。与顾客沟通的内容包括：
b）提供顾客和/或法律法规主管部门所要求的有关产品和过程的HSF特性的信息，必要是包括HS数据，HSF成文信息，HSF符合性证据；
针对特殊顾客，公司应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。
8.2.3.1为确保有能力满足顾客对产品HSF的要求。在合同订立之前，应对如下各项要求进行评审：
公司在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件，包括进行风险分析。
公司通过制定、实施《接单管理程序》指导开展与产品和服务有关的HSF要求的确定和评审工作。
若顾客的HSF要求发生更改，应确保相关的形成文件的信息得到修改，并通知相关人员知道已更改的要求。更改包括但不限于：
公司已制订并实施《设计开发管理程序》确保所设计的产品和方案能满足规定的HSF要求，以便确保后续的产品和服务的提供符合HSF要求。
a）在设计和开发过程中为产品HSF特性的评审、验证和确认确定合适的阶段和方法；
c）内外部资源需求，适用时包括对供应商合作或支持的需求和对顾客参与的需求；
在策划设计时，应在成文信息中队任何HS的使用予以识别，同时应制定计划以控制并最终取代或消除该HS。
c）用于HS控制的产品和过程HSF要求，以及策划运行过程中确定的HSF输出和产品接受准则；
d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的HSF要求或预期用途要求；
c）包括或引用HSF要求中对HSF符合性监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；
e）包括经过确认和鉴定的过程，供应商提供的产品或服务以及其潜在HS风险水平；
应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续HSF特性所发生改变的更改，以便避免不利影响，确保符合HSF要求。
公司制定了《原材料运作管理程序》及《供应商管理程序》，以确保外部提供的过程、产品和服务符合产品生产过程和产品HSF要求。
公司应基于供应商提供所要求的过程、产品或服务HSF符合性的能力，确定对供应商的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应形成文件的信息并保留。
公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和服务的HSF要求产生不利影响。公司：
a) 制定对《供应商管理程序》及《原材料运作管理程序》，确保外部提供的过程保持在有害物质过程管理体系的控制之中；
1）外部提供的过程、产品和服务对公司稳定地提供满足顾客HSF要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；
2）供应商自身HSF控制的有效性；公司应以供应商的有害物质过程管理符合QC080000：2017为目标。
d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足HSF要求。
e）及时识别供应链更改，并重新确认对产品的HSF符合性节能有负面影响的相关过程。
公司应确保在与供应商签订协议前，充分进行沟通，确保外部方提供的产品、服务或过程的HSF要求明确具体。与供应商沟通包括以下要求：
供应商的管理和原材料采购的具体工作按照《供应商管理程序》和《原材料运作管理程序》的规定执行。
本公司已制定、实施《生产过程管理程序》及相应作业指导书、检验标准、规范等文件，为确保产品和服务符合HSF要求，对生产和服务过程进行控制。适用时，受控条件应包括：
a）获得形成文件的信息，以规定以下内容：产品、提供的服务或进行的活动的HSF特行；针对存在HS污染或掺杂HS可能性的过程的预防措施。
c）在适当阶段实施检查和测量活动，以验证是否符合过程或输出的HSF控制要求以及产品和服务的HSF标准；
d）对包含任何HS的过程以唯一标识进行控制，以预防HSF产品受到HS污染。
公司在控制或使用顾客或供应商的财产期间，应对其进行妥善管理。公司使用的或构成产品和服务一部分的顾客和供应商财产，如材料、零部件、工具和设备，顾客的场所，知识产权和个人信息。应予以识别其HSF符合性已得到验证。
若顾客或供应商的财产HSF特性不合格时，应向顾客或供应商报告此事并保留相关成文信息。
公司制定、实施《客户财产管理程序》，以规范客户财产的识别、验证、保护和使用。
公司应在生产和服务提供期间对产品进行必要防护，以确保符合HSF要求。包括：
-HSF合格和不合格的材料、元器件和产品因按已规定的过程予以隔离、明确标识和处理；
a）应保留事宜的成文信息作为HSF符合性的证据，用于证明产品和服务对法律法规要求或顾客要求的符合性；
e）当法律法规主管部门或顾客提出要求时，应与之合作采取确保符合HSF要求所需的任何措施。
a) 公司对可能改变产品HSF特性的更改进行评审、验证和控制，以确保对HSF要求的持续符合性。
b) 当适用的法律法规和顾客要求时，应在实施更改前向顾客报告更改并得到顾客批准；
c）评审、验证和批准更改的结果应作为成文信息予以保留，同时还应包括授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。
公司制定、实施《生产过程管理程序》和相应的检验标准，规范产品和服务的放行工作极悦娱乐。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不向顾客放行产品和交付服务。
b) 适用时，成文信息、标识、HSF符合性声明或HS信息、标签都在产品和服务放行前正确地附于产品。
8.7.1公司为确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止其非预期的使用或交付，制定、实施《不合格品管理程序》，规范HSF不合格品的控制工作。
公司对HSF不合格产品输出进行识别，将其与合格输出隔离，并防止在没有适宜的法律法规主管部门或顾客的允许下对不合格品的非预期使用或交付。
如果交付后发现HSF不合格输出，应按法律法规或顾客要求告知顾客或通报法律法规主管部门。不合格品应进行跟踪并在有要求时从顾客撤回或市场召回。
应对与HSF不合格输出相关的供应商予以识别，并告知不合格以确保供应商采取纠正措施。
-描述HSF不合格的，包括检测到的HS、含有该种HS的材料或输出以及涉及该HS的过程；
公司依靠自身能力或通过外部检测机构证明其产品和服务的HSF符合性。公司应确定：
a）考虑到潜在材料风险和过程风险，法律法规和顾客在HS检测和数据提供应商面的要求，为了确定HSF符合性并在必要时提供有关HS或化学成分的数据，需要监视和测量的方面；
c）考虑到材料与过程的HSF特性和未能及时检测的潜在风险，以及法律法规和顾客在HSF检测方面的要求，应在合适实施监视和测量；
公司建立了《客户满意度管理程序》，规定由营业部监视来自客户的感知信息包括客户在HS控制方面满意或不满意的信息，以便进行相应的分析、评价。
监视的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告等。
公司应确定、收集、分析和评价与有害物质过程管理体系的绩效和有效性有关监视和测量所产生的适宜数据和信息。应利用分析结果评价以下各项结果：
9.2.1公司照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有害物质过程管理体系是否符合本国际规范和体系自身的HSF要求的信息，以及体系是否得到有效实施和保持的信息。
依据有关过程的重要性、对产生影响的变化和以往的审核在HSF方面的结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告。内审要保留成文信息。
公司制定了《管理评审管理程序》，由最高管理者负责统筹极悦娱乐，按照策划的时间间隔对公司的有害物质过程管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向一致。
公司建立和实施《不合格品管理程序》和《纠正措施管理程序》，以保证对HSF不合格予以识别并在需要时进行举证或采取纠正措施。纠正措施应以HSF不合格所产生的影响相适应。对于所采取的任何后续措施以及任何纠正措施的结果要保留成文信息。
公司制定和实施《持续改进管理程序》，用PDCA管理循环的原理，对产品、有害物质过程管理体系进行持续改进，以保证
考虑管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进有害物质过程管理的需求或机会。涉及有害物质过程管理的持续改进包含以下一个或多个方面：
-提高识别HS含量的个人能力，改进产品设计过程以防止污染，改进监视和测量过程等等。
3.1顾客财产﹕顾客提供本厂使用或安装的﹐财产权属客户的原材料、产品、模具、仪器设备、软件、技朮文件及知识产权等。
5.2.1原物料、产品入厂后﹐责任单位知会品管查验。IQC人员依“检验与试验控制程序”执行查验，相关部门依“产品防护控制程序”执行。
5.2.2软件﹑技朮文件等由电脑/工程部查验无误确认后﹐交文控中心受控发行。若属客户之技朮文件﹐未经客户同意﹐不得向厂外公布。具体作业依“文件控制程序”执行。
5.2.3仪器由仪校、设备由生技（必要时会同工程课）等验收，仪校/生技进行标识，标识须含编号（其他内容自定），编号依据下列规则执行：
5.3.1客户提供之原物料产品﹐由储存与维护责任部门分客户做好标示及储存﹐并应定期检查保养﹐确保其品质符合要求。客户提供之原物料产品为环保品,则做好环保标示并划区储存.
5.3.2客户提供之样品或限度样品由品管课妥善保管﹐需要时﹐和生产产品比较﹐并作为客户提出品质质疑时之依据。客户提供之样品或限度样品时,则需贴环保品标示.
5.3.3客户提供之软件﹑技朮文件经电脑/工程审查及相关权责人员核准后交由文控中心﹐依照外部文件编码系统编号﹐列帐管理；对于无有效载体之技术资料，由电脑/工程保存于电子档中，依据相关类别编号列帐管理。
5.3.4针对客户提供之仪器﹑设备﹐使用部门必须依相关设备保养规范，做好日常保养和维护工作﹐具体作业依“生产设施控制程序”、“监视和测量装置控制程序”执行。
5.4.1若客户财产出现遗失﹑损坏﹑变质或不适用等情况时﹐不得自行另购补充品或代替品﹐应及时通知资材课、电脑、品管、生技、仪校向客户反映并采取对应措施。
5.4.2客户提供之仪器﹑设备若需进行危及其品质的大修时﹐由使用部门书面知会品管、生技、仪校征求客户意见﹐并请客户回复处理方式。
专注于质量、环境、职业健康安全等管理体系知识的分享！包括：管理制度文件,表单模板案例,内外部应/迎审核技巧,体系建设实际案例模板,企业管理培训教材PPT；ISO9001/14001/45001/IATF16949等体系审核员培养及体系资料包
